Лекарственная форма 

Мазь для наружного применения 5 мг/г

 

Состав

Одна туба содержит

активное вещество – преднизолон – 0.05 г;

вспомогательные вещества: глицерин, парафин мягкий белый, кислота стеариновая, макрогола цетостеариловый эфир (кремофор А 6, кремофор А 25), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода  очищенная

 

Описание

Мазь белого цвета однородной консистенции.

 

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды  для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды слабоактивные. Преднизолон.

Код АТХ D07AA03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении происходит абсорбция преднизолона, и активное вещество попадает в кровоток. В плазме 90 % преднизолона находится в связанном виде (с транскортином и альбумином). Биотрансформируется путем окисления преимущественно в печени; окисленные формы глюкуронизируются или сульфатируются. Выводится с мочой и калом в виде метаболитов, частично - в неизмененном виде. Проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.

Фармакодинамика 

Дегидрированный аналог гидрокортизона. При наружном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.

Подавляет образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, простагландинов, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления.

Уменьшает экссудацию благодаря вазоконстрикторному действию.

 

Показания к применению 

? в комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваний кожи немикробной этиологии: крапивница, аллергический дерматит, контактный дерматит, атопический дерматит, диффузный нейродермит, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), экзема,  псориаз, дискоидная красная волчанка, токсидермия, эритродермия.

 

Способ применения и дозы 

Наружно. Наносят тонким слоем на очаги поражения равномерным слоем 1-3 раза в день. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания  и эффективности терапии и составляет от 6 до 14 дней. По показаниям лечение может быть продолжено. На ограниченные очаги для усиления эффекта могут быть использованы окклюзионные повязки.

При применении мази у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

 

Побочные действия

- гиперемия, отечность, зуд в пределах участка нанесения препарата, стероидные угри, телеангиэктазии, жжение, раздражение, сухость кожи,  особенно у пациентов с индивидуальной непереносимостью 

- вторичные инфекционные поражения кожи, атрофические изменения в ней, гипертрихоз (при длительном применении препарата)

- гиперкортицизм,  как проявление резорбтивного действия преднизолона (при длительном применении, особенно на больших участках). В этих случаях препарат отменяют.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- туберкулез, сифилис, опухоли кожи 

- обыкновенные угри, розовые угри (возможно обострение заболевания)

- раневые, язвенные поражения кожи

- бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи

- беременность и период лактации

- детский возраст до 1 года.

 

 

Лекарственные взаимодействия

Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение с преднизолоном других глюкокортикостероидов, андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов и стероидных анаболиков.

Преднизолон усиливает противосвертывающее действие антикоагулянтов. Увеличивает вероятность кровотечений на фоне приема салицилатов. Повышает возможность нарушений электролитного обмена при одновременном приеме диуретиков. Усиливает риск интоксикации сердечными гликозидами. Уменьшает гипогликемический эффект противодиабетических препаратов и снижает антибактериальную активность рифампицина. Не рекомендуется сочетать с антацидными препаратами.

 

Особые указания

Для предупреждения инфекционных поражений кожи мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами. 

Длительность применения лекарственного средства не должна превышать 14 дней.

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение секреции гормона роста.

С особой осторожностью применять у детей до 10 лет, оценивая соотношение риска осложнений и пользы от применения преднизолона. При применении преднизолона в течение длительного времени (больше 14 дней)  необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы, результатами стимуляционного АКТГ - теста. 

Использовать только по назначению врача. 

Только для наружного применения. 

Избегать попадания в глаза. 

Не наносить на лицо, в паховую и подмышечную область. 

Применять окклюзионные повязки или компрессы с преднизолоном только по назначению врача.

Не применять для лечения «пеленочного» дерматита.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка 

При длительном применении лекарственного средства в больших количествах возможно появление симптомов гиперкортицизма.

Лечение: отмена лекарственного средства и симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 г препарата помещают в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения 

При температуре от 5 ºС до 15 ºС.

Беречь от детей!

 

Срок хранения 

2 года

Не использовать после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек 

По рецепту